《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》发布！
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，靶向治疗是乳腺癌系统治疗的标准手段之一。新的靶向治疗药物给患者带来了更多的治愈和生存希望，但同时也使部分患者可能因治疗发生不良反应。
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》，旨在为临床医师的乳腺癌靶向治疗用药决策与全程管理提供参考。
推荐意见1：在恩美曲妥珠单抗（T-DM1）给药期间，应规范血小板监测，出现血小板减少及时按说明书停药及减量。出现≥2级血小板减少时，如经常规升血小板治疗后效果不佳，应尽早请血液科专科医师会诊，给予相应检测和处理方案，避免发展成为持续性血小板减少症。中国少量临床经验显示，持续性血小板减少使用艾曲波帕治疗大部分患者有效。
推荐意见2：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）导致腹泻时，应及时给予膳食调整、洛哌丁胺或静脉补液等对症治疗。≤3级但伴复杂特性的腹泻应暂停TKI和化疗药物（如有化疗），待腹泻恢复后酌情以较低剂量重新开始治疗；4级腹泻应永久停用TKI。
推荐意见3：应通过排除心血管事件高危人群、避免有协同损害效应药物的联合应用和定期进行心功能评估和监测来预防抗人表皮生长因子受体2（HER2）治疗的心脏毒性事件。
推荐意见4：对于无症状性心功能不全，可继续抗HER2治疗并频繁监测LVEF（如6~8周），如LVEF绝对值下降≥16%或低于正常范围且下降≥10%，应暂停抗HER2治疗，并于3~4周内复查LVEF决定是否继续抗HER2治疗。一旦LVEF无改善/下降或发生有症状的充血性心衰，按照指南推荐的标准流程及时治疗心力衰竭（如ACEI、ARB或β受体阻滞剂等），并建议终止抗HER2治疗（除非经评估后获益远大于风险）。
推荐意见5：因晚期恶性肿瘤并发症和合并疾病而发生静息状态呼吸困难的患者不应接受抗HER2治疗。发生严重间质性肺病或肺炎时暂停HER2靶向治疗。
*：如果早期患者由于2或者3级血小板减少症2次推迟给药，则考虑减量。如果患者在2.4 mg/kg仍发生类似事件，则考虑终止治疗；
**：rhTPO是第一代促血小板生成剂，据文献报道，在既往国外临床研究中发现，同属于第一代促血小板生成剂的PEG-rHuMGDF能诱导产生中和性抗体，进而导致严重、持续性血小板降低
图 1 治疗相关血小板减少的常规对症处理流程
√：正常；ESA：促红细胞生成药物；Hb：血红蛋白；ID：缺铁；SF：铁蛋白；TSAT：转铁蛋白饱和度
图 2 贫血的常规对症处理流程
图 3 TKI所致腹泻的管理流程
*：心脏毒性危险因素为接受蒽环类药物治疗、心力衰竭、基线无症状性心脏收缩功能不全（LVEF≤50%）、冠状动脉疾病、心房颤动/心房扑动、高血压、糖尿病、肥胖（BMI≥30 kg/m2）、血脂异常、肾衰竭、年龄≥60岁。ACEI：血管紧张素转化酶抑制；ARB：血管紧张素受体拮抗剂
图 4 抗HER2治疗相关心功能不全的常规管理流程
图 5 TKI所致皮疹的管理流程：以拉帕替尼为例
以上内容摘自：中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组,中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组.中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识.《中国癌症杂志》.2019,29(12):993-1006.
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